Листок-вкладыш – информация для пациента Бепантен®, 5 %, крем для наружного применения
Действующее вещество: декспантенол
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Бепантен®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Бепантен®.
3. Применение препарата Бепантен®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бепантен®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Бепантен®, и для чего его применяют
Препарат Бепантен® содержит действующее вещество декспантенол.
Он стимулирует восстановление кожи после повреждений, нормализует обмен веществ в клетках.
Показания к применению
Препарат Бепантен® крем применяется у взрослых и детей с рождения:
• для профилактики и лечения сухости кожи, в том числе и как следствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневного ухода за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки);
• при нарушении целостности кожных покровов: для заживления ожогов (в т. ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.);
• для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы);
• для ухода за детьми и младенцами (опрелость, пеленочный дерматит).
Способ действия препарата Бепантен®
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм.
При наружном применении быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Бепантен®
Противопоказания
Не применяйте препарат Бепантен®:
• если у Вас аллергия на декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Бепантен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не предназначен для нанесения на слизистые оболочки глаз, носа.
Другие препараты и препарат Бепантен®
Какого-либо взаимодействия препарата Бепантен® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Бепантен® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если препарат используется для обработки трещин сосков во время грудного вскармливания, он должен быть смыт перед кормлением грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Бепантен® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Препарат Бепантен® содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин и пропиленгликоль
Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может раздражать кожу.
3. Применение препарата Бепантен®
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем
или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Профилактика и лечение сухости кожи: крем наносят тонким слоем 1–2 раза в день (при необходимости чаще) и слегка втирают.
Пораженный участок кожи: наносят 1–2 раза в день (при необходимости чаще).
Уход за молочными железами: наносят на поверхность сосков после каждого кормления.
Уход за детьми: наносят при каждой смене подгузника.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Если Вы применили препарат Бепантен® больше, чем следовало
Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и не вызывает каких-либо нежелательных реакций. До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бепантен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщите врачу, если у Вас появятся:
• аллергические реакции, возникающие в крайне редких случаях.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Бепантен® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 78 99 11
Электронная почта: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
http://pharm.am
5. Хранение препарата Бепантен®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке и тубе после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат, если Вы заметили нарушение целостности тубы.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Бепантен® содержит
Действующим веществом является декспантенол.
Каждый грамм крема содержит 50 мг декспантенола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: DL-пантолактон, феноксиэтанол, калия цетилфосфат (амфизол К), цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин, изопропилмиристат, пропиленгликоль, вода очищенная, калия гидроксид.
Внешний вид препарата Бепантен® и содержимое упаковки
Крем для наружного применения.
Мягкий эластичный гомогенный матовый крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
По 3,5 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевую тубу с полиэтиленовым носиком, закрытым алюминиевой мембраной, закрытую навинчивающимся полипропиленовым колпачком с острием для прокалывания мембраны. Каждую тубу вместе с листкомвкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации:
Россия
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Держатель регистрационного удостоверения на территории Республики Казахстан,
Республики Беларусь, Республики Армения и Кыргызской Республики:
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Производитель
Германия
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ
Эмиль-Барелл-Штрассе, 7, 79639 Гренцах-Вилен, Германия
Germany
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
За любой информацией о препарате, а также случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или
держателю регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерации и Республики Армения:
Россия
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.com
На территории Республики Армения дополнительно можно обращаться:
0015, г. Ереван, ул. Дзорапи 70/3, Армения
Телефон: +374 11 20 15 50
Электронная почта: drugsafety.ch.am@agga.swiss
На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:
Казахстан
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан
Tелефон: +7 727 258 80 40
Электронная почта: ru.communications@bayer.com
На территории Республики Беларусь:
Беларусь
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com
Листок-вкладыш пересмотрен
03.07.2024
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org